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公司获得一个新发明专利

近年随着非洲猪瘟疫情和新冠疫情的发展,核酸检测技术已变得非常普及,我国县级检测机构均具备了核酸检测能力。而且核酸检测还被广泛应用于其他多种病原检测、遗传疾病诊断、法医鉴定以及食品致病菌的筛查。核酸检测技术基于应用场景主要分为两个方向,一种是偏重于实验室确诊检测的PCR技术,一种是适用于现场快速检测的等温扩增技术。PCR技术敏感、准确,因此被广泛用于医院、疫控和第三方检测机构的核酸检测。但由于PCR所需仪器设备昂贵,难以便携,而且对于检测人员和检测环境要求较高,使其不适用于现场快速检测、临床床边检测以及硬件条件欠佳环境的检测。目前对于核酸即时检测(POCT)的需求越来越大,流行疫病筛查、环境病原监测、食品致病菌鉴定等领域都需要实现现场、快速、高灵敏的核酸检测技术。等温扩增技术由于不需要大型仪器设备和专业实验室,而且检测时间仅为PCR技术的1/3-1/5,已被广泛应用于核酸POCT领域。

等温扩增技术根据核酸扩增原理不同,包括:基于核酸序列的扩增(nucleic acid sequence-based amplificationNASBA)、链置换扩增(strand displacement amplificationSDA)、环介导等温扩增 loop-mediated amplificationLAMP)、滚环扩增(rolling circle amplificationRCA)、信号介导的 RNA 技术扩增(signal mediated amplification of RNA technologySMART)、解旋酶-依赖性扩增 helicase-dependent amplificationHDA)、重组酶聚合酶扩增(recombinase polymerase amplificationRPA)、切口核酸内切酶信号扩增(nicking endonuclease signal amplificationNESA)和切口核酸内切酶辅助纳米粒子激活(nicking endonuclease assisted nanoparticle activationNENNA)。尽管多个等温扩增技术被证明可用于核酸检测,但应用最广泛的依然是LAMPRPA技术,而LAMP技术由于低廉的成本和高效的扩增效率,占据了核酸POCT90%的市场。

本发明专利涉及一种新型Bst酶,与商业Bst酶具有更好的热稳定性,经90℃热处理后依然具有良好的DNA聚合酶活性,其可以用于常规的LAMP反应,同时还可以将样本热裂解和核酸扩增集成到一个反应管,实现高度集成的一步法LAMP反应,从而大幅降低核酸污染风险和工作量,尤其适用于核酸POCT检测,解决了目前核酸POCT中易出现核酸污染导致假阳性的技术短板。


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